Daratumumab — для внутрішньовенного введення | China Drugs ListDaratumumab injection (intravenous) | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Darzalex
- Компанія
- Janssen Biotech, Inc.
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Застосування у США при множинній мієломі в дорослих включає визначені багатокомпонентні схеми для вперше виявленого або раніше лікованого захворювання, які обирають з урахуванням можливості трансплантації та історії лікування. Приклади включають lenalidomide плюс dexamethasone для вперше виявлених пацієнтів, непридатних для трансплантації, або для рецидивного/рефрактерного захворювання після щонайменше однієї попередньої терапії. Монотерапія потребує щонайменше трьох попередніх ліній, що включали інгібітор протеасоми та імуномодулювальний препарат, або резистентності до обох класів. Інші схвалені комбінації наведено в інструкції за посиланням.US use in adult multiple myeloma includes specified multidrug regimens for newly diagnosed or previously treated disease, selected according to transplant eligibility and treatment history. Examples include lenalidomide plus dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients or relapsed/refractory patients after at least one prior therapy. Monotherapy requires at least three prior lines including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, or resistance to both classes. The linked label gives the other approved combinations.
- Джерело та межі показань
- Інструкція для застосування у США, перегляд: червень 2026. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.US prescribing information revised June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на офіційну закордонну інструкцію; повну чинну китайську інструкцію не перевірено.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступності в Китаї
- Відомості про схвалення в Китаї та поточну доступність не були незалежно перевірені в цьому огляді англомовних джерел.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX-pi.pdf
- Darzalex — інструкція для медичного застосування у СШАDarzalex — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised June 2026
Англомовне первинне джерело відкрито 2 листопада 2026 року. Резюме містить окремі показання США, а не повний чинний перелік показань, схвалених у Китаї.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Довідник FDA NDC — відомості про упаковкуFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — річний звіт WAC за 2026 рікTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Лікарня Shenzhen New Frontier United Family — опубліковані ціниShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Дані перевірено: