Sotorasib tabletter | China Drugs ListSotorasib tablets | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Lumakras
- Företag
- Amgen Inc.
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- USA: Ensamt för vuxna med KRAS-G12C-muterad lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter minst en systemisk behandling. Med panitumumab för vuxna med KRAS-G12C-muterad metastaserad kolorektalcancer efter fluoropyrimidin-, oxaliplatin- och irinotekanbaserad cytostatika. Mutationen måste bekräftas med ett FDA-godkänt test; lungcancerindikationen har accelererat godkännande.US: Alone for adults with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after at least one systemic therapy. With panitumumab for adults with KRAS G12C-mutated metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy. Mutation must be confirmed by an FDA-approved test; the lung-cancer indication uses accelerated approval.
- Indikationernas källa och omfattning
- Amerikansk produktresumé reviderad i januari 2025. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.US prescribing information revised January 2025. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, lokalt godkända indikationer och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna import.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=c80a362c-7ac3-4894-a076-0691e68ef8c1&type=display
- Lumakras — officiell produktresuméLumakras — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised January 2025
Engelskspråkig primärkälla granskad. Detta underlag beskriver den angivna utländska jurisdiktionen och verifierar inte kinesiskt godkännande, indikationer, ersättning eller tillgänglighet på marknaden.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Evidens granskad: