Sotorasib — таблетки | China Drugs ListSotorasib tablets | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Lumakras
- Компанія
- Amgen Inc.
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- США: монотерапія дорослих із місцевопоширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легені з мутацією KRAS G12C після щонайменше однієї системної терапії. З panitumumab — для дорослих із метастатичним колоректальним раком із мутацією KRAS G12C після хіміотерапії на основі фторпіримідину, oxaliplatin та irinotecan. Мутація має бути підтверджена схваленим FDA тестом; показання для раку легені має прискорене схвалення.US: Alone for adults with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after at least one systemic therapy. With panitumumab for adults with KRAS G12C-mutated metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy. Mutation must be confirmed by an FDA-approved test; the lung-cancer indication uses accelerated approval.
- Джерело та межі показань
- Інструкція для застосування у США, перегляд: січень 2025. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.US prescribing information revised January 2025. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на офіційну закордонну інструкцію; повну чинну китайську інструкцію не перевірено.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, місцеві схвалені показання та поточна доступність під час цього імпорту незалежно не перевірялися.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=c80a362c-7ac3-4894-a076-0691e68ef8c1&type=display
- Lumakras — офіційна інструкція для медичного застосуванняLumakras — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised January 2025
Англомовне первинне джерело перевірено. Ці дані стосуються зазначеної закордонної юрисдикції та не підтверджують схвалення, показання, відшкодування витрат чи доступність на ринку Китаю.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Дані перевірено: