Trastuzumab rezetecan 주사용 제제 | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 회사
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 1. 적어도 1가지 전신 치료를 받은 HER2(ERBB2) 활성화 돌연변이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인의 단독요법. 이 적응증은 조건부 허가이며 정식 허가는 확증연구 결과에 달려 있습니다. 2. 적어도 1가지 항HER2 치료를 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 유방암 성인의 단독요법. 3. 옥살리플라틴, 플루오로우라실 및 이리노테칸 실패 후 HER2 양성 대장암 성인의 단독요법.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2026-08-04. 중국 본토용 제조업체 허가사항 문서.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 적어도 1가지 전신 치료를 받은 HER2(ERBB2) 활성화 돌연변이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인에 한합니다.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.