Trastuzumab rezetecan, do sporządzania preparatu do wstrzykiwań | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Firma
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- 1. Monoterapia u dorosłych z nieresekcyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z aktywującą mutacją HER2 (ERBB2), którzy otrzymali co najmniej jedno leczenie ogólnoustrojowe. Wskazanie ma warunkowe dopuszczenie; pełne dopuszczenie zależy od wyników badania potwierdzającego. 2. Monoterapia u dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi, którzy otrzymali co najmniej jedno leczenie anty-HER2. 3. Monoterapia u dorosłych z HER2-dodatnim rakiem jelita grubego po niepowodzeniu oksaliplatyny, fluorouracylu i irynotekanu.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2026-08-04. Informacja producenta o przepisywaniu leku dla Chin kontynentalnych.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do dorosłych z nieresekcyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z aktywującą mutacją HER2 (ERBB2), którzy otrzymali co najmniej jedno leczenie ogólnoustrojowe.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.