Trastuzumab rezetecan för injektion | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Företag
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- 1. Monoterapi för vuxna med icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC med en aktiverande HER2-mutation (ERBB2) som har fått minst en systemisk behandling. Denna indikation har villkorat godkännande; fullständigt godkännande beror på bekräftande studieresultat. 2. Monoterapi för vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad HER2-positiv bröstcancer som har fått minst en anti-HER2-behandling. 3. Monoterapi för vuxna med HER2-positiv kolorektalcancer efter svikt på oxaliplatin, fluorouracil och irinotekan.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2026-08-04. Tillverkarens produktresumé för Fastlandskina.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingår i den nationella sjukförsäkringen (kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Begränsat till vuxna med icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC med en aktiverande HER2-mutation (ERBB2) som har fått minst en systemisk behandling.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Försäkringsperiod
- 2026-01-01 till 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Matchat efter exakt eller normaliserat substans-/beredningsnamn. Ersättningen beror fortfarande på läkemedelsformen och de angivna betalningsbegränsningarna.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.