Trastuzumab rezetecan enjeksiyon için preparat | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- 1. En az bir sistemik tedavi almış, aktive edici HER2 (ERBB2) mutasyonu olan rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik NSCLC'li yetişkinlerde monoterapi. Bu endikasyon koşullu onaylıdır; tam ruhsat doğrulayıcı çalışma sonuçlarına bağlıdır. 2. En az bir anti-HER2 tedavi almış lokal ileri veya metastatik HER2 pozitif meme kanserli yetişkinlerde monoterapi. 3. Oksaliplatin, florourasil ve irinotekanın başarısızlığı sonrasında HER2 pozitif kolorektal kanserli yetişkinlerde monoterapi.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2026-08-04. Çin anakarası için üretici tarafından sağlanan reçeteleme bilgileri.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- En az bir sistemik tedavi almış, aktive edici HER2 (ERBB2) mutasyonu olan rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik NSCLC'li yetişkinlerle sınırlıdır.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.