Trastuzumab rezetecan для ін’єкцій | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Компанія
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- 1. Монотерапія для дорослих із неоперабельним місцевопоширеним або метастатичним NSCLC з активувальною мутацією HER2 (ERBB2), які отримали щонайменше одну системну терапію. Це показання має умовне схвалення; повне схвалення залежить від результатів підтверджувального дослідження. 2. Монотерапія для дорослих із місцевопоширеним або метастатичним HER2-позитивним раком молочної залози, які отримали щонайменше одне анти-HER2 лікування. 3. Монотерапія для дорослих із HER2-позитивним колоректальним раком після невдачі оксаліплатину, фторурацилу та іринотекану.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2026-08-04. Інструкція виробника для медичного застосування в материковому Китаї.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише для дорослих із неоперабельним місцевопоширеним або метастатичним NSCLC з активувальною мутацією HER2 (ERBB2), які отримали щонайменше одну системну терапію.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.