Telitacicept 注射用製剤 | China Drugs ListTelitacicept for Injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 免疫・リウマチImmunology & rheumatology
- 公開資料に記載された適応症
- 全身性エリテマトーデス（SLE）：標準療法を受けても疾患活動性が持続的に高い、活動性で自己抗体陽性のSLE成人（例：抗dsDNA抗体陽性、低補体、SELENA-SLEDAIスコア8以上）に標準療法と併用します。関節リウマチ：メトトレキサートで効果不十分の中等度～重度の活動性関節リウマチ成人にメトトレキサートと併用します。全身型重症筋無力症（gMG）：抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性のgMG成人に標準治療と併用します。Systemic lupus erythematosus (SLE): in combination with standard therapy, for adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8). Rheumatoid arthritis: in combination with methotrexate, for adults with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate. Generalized myasthenia gravis (gMG): in combination with standard treatments, for adults with anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive gMG.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2025, 2026. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 添付文書情報の制限
- 公式に公開された提出資料と照合して適応を確認しました。添付文書原本の全文はまだ入手できていません。Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。(1) 標準療法を受けても疾患活動性が持続的に高い、活動性で自己抗体陽性のSLE成人（例：抗dsDNA抗体陽性、低補体、SELENA-SLEDAIスコア8以上）、(2) 抗AChR抗体陽性の全身型重症筋無力症（gMG）の成人。Limited to: (1) adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8); (2) adults with anti-AChR antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG).
- 保険期間
- 2026-01-01～2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.