Telitacicept 주사용 제제 | China Drugs ListTelitacicept for Injection | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 면역 및 류마티스Immunology & rheumatology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 전신홍반루푸스(SLE): 표준 치료에도 질병 활성도가 지속적으로 높은 활동성 자가항체 양성 SLE 성인(예: 항-dsDNA 항체 양성, 낮은 보체, SELENA-SLEDAI 점수 8 이상)에게 표준 치료와 병용합니다. 류마티스 관절염: 메토트렉세이트에 반응이 불충분한 중등도~중증 활동성 류마티스 관절염 성인에게 메토트렉세이트와 병용합니다. 전신형 중증근무력증(gMG): 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성 gMG 성인에게 표준 치료와 병용합니다.Systemic lupus erythematosus (SLE): in combination with standard therapy, for adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8). Rheumatoid arthritis: in combination with methotrexate, for adults with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate. Generalized myasthenia gravis (gMG): in combination with standard treatments, for adults with anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive gMG.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2025, 2026. 적응증은 공개된 NHSA 제조업체 제출자료에서 옮겼으며, 최신 허가사항 전체를 검증한 것은 아닙니다.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 처방 정보의 한계
- 공식 공개 제출자료와 대조하여 적응증을 확인했습니다. 원본 허가사항 전문은 아직 확보되지 않았습니다.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. (1) 표준 치료에도 질병 활성도가 지속적으로 높은 활동성 자가항체 양성 SLE 성인(예: 항-dsDNA 항체 양성, 낮은 보체, SELENA-SLEDAI 점수 8 이상); (2) 항-AChR 항체 양성 전신형 중증근무력증(gMG) 성인.Limited to: (1) adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8); (2) adults with anti-AChR antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG).
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.