Telitacicept, do sporządzania preparatu do wstrzykiwań | China Drugs ListTelitacicept for Injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- Immunologia i reumatologiaImmunology & rheumatology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Toczeń rumieniowaty układowy (SLE): w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, u dorosłych z czynnym SLE z obecnością autoprzeciwciał i utrzymującą się wysoką aktywnością choroby mimo standardowego leczenia (na przykład dodatnie przeciwciała anty-dsDNA przy niskim stężeniu dopełniacza i wyniku SELENA-SLEDAI co najmniej 8). Reumatoidalne zapalenie stawów: w skojarzeniu z metotreksatem, u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów z niewystarczającą odpowiedzią na metotreksat. Miastenia uogólniona (gMG): w skojarzeniu ze standardowymi metodami leczenia, u dorosłych z gMG z obecnością przeciwciał przeciw receptorowi acetylocholiny (AChR).Systemic lupus erythematosus (SLE): in combination with standard therapy, for adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8). Rheumatoid arthritis: in combination with methotrexate, for adults with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate. Generalized myasthenia gravis (gMG): in combination with standard treatments, for adults with anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive gMG.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2025, 2026. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Ograniczenia informacji o leku
- Wskazania sprawdzono względem oficjalnego publicznego zgłoszenia. Pełna oryginalna informacja o przepisywaniu leku nadal nie jest dostępna.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do: (1) dorosłych z czynnym SLE z obecnością autoprzeciwciał i utrzymującą się wysoką aktywnością choroby mimo standardowego leczenia (na przykład dodatnie przeciwciała anty-dsDNA przy niskim stężeniu dopełniacza i wyniku SELENA-SLEDAI co najmniej 8); (2) dorosłych z miastenią uogólnioną (gMG) z obecnością przeciwciał anty-AChR.Limited to: (1) adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8); (2) adults with anti-AChR antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG).
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.