Telitacicept enjeksiyon için preparat | China Drugs ListTelitacicept for Injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- İmmünoloji ve romatolojiImmunology & rheumatology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Sistemik lupus eritematozus (SLE): standart tedaviye rağmen hastalık aktivitesi sürekli yüksek olan aktif, otoantikor pozitif SLE'li yetişkinlerde standart tedaviyle birlikte (örneğin düşük komplemanla birlikte anti-dsDNA antikor pozitifliği ve en az 8 SELENA-SLEDAI puanı). Romatoid artrit: metotreksata yetersiz yanıt veren orta ila şiddetli aktif romatoid artritli yetişkinlerde metotreksatla birlikte. Jeneralize miyastenia gravis (gMG): anti-asetilkolin reseptör (AChR) antikoru pozitif gMG'li yetişkinlerde standart tedavilerle birlikte.Systemic lupus erythematosus (SLE): in combination with standard therapy, for adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8). Rheumatoid arthritis: in combination with methotrexate, for adults with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate. Generalized myasthenia gravis (gMG): in combination with standard treatments, for adults with anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive gMG.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025, 2026. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Endikasyonlar resmî kamuya açık başvuruyla karşılaştırılarak kontrol edilmiştir. Tam orijinal reçeteleme bilgileri hâlâ mevcut değildir.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: (1) standart tedaviye rağmen hastalık aktivitesi sürekli yüksek olan aktif, otoantikor pozitif SLE'li yetişkinler (örneğin düşük komplemanla birlikte anti-dsDNA antikor pozitifliği ve en az 8 SELENA-SLEDAI puanı); (2) anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravisli (gMG) yetişkinler.Limited to: (1) adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8); (2) adults with anti-AChR antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG).
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.