Denosumab — roztwór do wstrzykiwań | China Drugs ListDenosumab solution for injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Xgeva
- Firma
- Amgen Europe B.V. (podmiot odpowiedzialny w UE)Amgen Europe B.V. (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Wybrane wskazania unijne: Zapobieganie poważnym powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi zajmującymi kości. Leczenie guza olbrzymiokomórkowego kości u dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym, gdy operacja jest nieodpowiednia lub powodowałaby ciężkie powikłania. To podsumowanie nie potwierdza zatwierdzonych wskazań w Chinach.Selected EU indications: Prevention of serious bone complications in adults with advanced malignancies involving bone. Treatment of giant cell tumor of bone in adults and skeletally mature adolescents when surgery is unsuitable or would cause severe complications. This summary does not establish the approved indications in China.
- Źródło i zakres wskazań
- Dostęp do strony internetowej: 2026-11-02. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośniki do regulacyjnej informacji o produkcie / dowodów dopuszczenia; w tym przeglądzie nie zweryfikowano pełnego, aktualnego dokumentu informacji dla osób przepisujących lek.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, aktualnych chińskich wskazań ani ciągłej dostępności na rynku.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xgeva
- Xgeva — Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające EMAXgeva — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Otwarto i przeanalizowano anglojęzyczne pierwotne źródło regulacyjne. Podano wybrane wskazania w UE i unijny podmiot odpowiedzialny; nie stanowi to dowodu dopuszczenia w Chinach.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Przegląd dowodów: