Denosumab — розчин для ін’єкцій | China Drugs ListDenosumab solution for injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Xgeva
- Компанія
- Amgen Europe B.V. (власник реєстраційного посвідчення в ЄС)Amgen Europe B.V. (EU authorization holder)
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Окремі показання ЄС: профілактика серйозних кісткових ускладнень у дорослих із поширеними злоякісними пухлинами з ураженням кісток. Лікування гігантоклітинної пухлини кістки в дорослих і підлітків зі зрілим скелетом, коли операція не підходить або спричинила б тяжкі ускладнення. Це резюме не підтверджує показання, схвалені в Китаї.Selected EU indications: Prevention of serious bone complications in adults with advanced malignancies involving bone. Treatment of giant cell tumor of bone in adults and skeletally mature adolescents when surgery is unsuitable or would cause severe complications. This summary does not establish the approved indications in China.
- Джерело та межі показань
- Дата перегляду вебсторінки: 2026-11-02. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на регуляторну інформацію про препарат / підтвердження схвалення; повний чинний документ з інструкцією для застосування під час цієї перевірки не перевірено.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, чинні китайські показання та безперервна доступність на ринку не були незалежно перевірені в цьому огляді англомовних джерел.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xgeva
- Xgeva — Європейський публічний звіт про оцінку EMAXgeva — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Англомовне первинне регуляторне джерело відкрито й перевірено. Наведено окремі показання ЄС і власника реєстраційного посвідчення в ЄС; це не підтверджує схвалення в Китаї.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Дані перевірено: