Ofatumumab 皮下注射液 | China Drugs ListOfatumumab solution for subcutaneous injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Kesimpta
- 企業
- Novartis Europharm Limited （EUの製造販売承認取得者）Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 神経内科Neurology
- 公開資料に記載された適応症
- EU：臨床所見または画像で活動性が示された成人の再発型多発性硬化症が対象です。EU: Adults with relapsing forms of multiple sclerosis with active disease demonstrated by clinical or imaging findings.
- 適応症の出典と範囲
- 英語版EMA EPAR概要・製品詳細：2026-11-02閲覧。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 規制当局の製品情報・承認資料へのリンクがあります。今回の確認では現行の完全版添付文書を検証していません。Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- 中国での供給状況
- 今回の取り込みでは、中国の承認、現地で承認された適応症、現在の入手可能性を独立して検証していません。Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kesimpta
- Kesimpta — EMA医薬品概要・製品詳細Kesimpta — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
英語の一次資料を確認しました。この資料は引用した海外の国・地域の情報を示し、中国の承認、適応症、保険給付、市場供給を検証するものではありません。English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
根拠確認：