Regorafenib — tabletki | China Drugs ListRegorafenib tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Stivarga
- Firma
- Bayer Pharma AG (podmiot odpowiedzialny w UE)Bayer Pharma AG (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Wybrane wskazania unijne: Monoterapia u dorosłych z przerzutowym rakiem jelita grubego po dostępnych terapiach lub gdy są one nieodpowiednie, w tym chemioterapii fluoropirymidynowej i leczeniu anty-VEGF oraz anty-EGFR. Także w nieoperacyjnych lub przerzutowych nowotworach podścieliskowych przewodu pokarmowego po progresji lub nietolerancji imatynibu i sunitynibu oraz w raku wątrobowokomórkowym po sorafenibie. To podsumowanie nie potwierdza zatwierdzonych wskazań w Chinach.Selected EU indications: Monotherapy for adults with metastatic colorectal cancer after available therapies or when these are unsuitable, including fluoropyrimidine chemotherapy and anti-VEGF and anti-EGFR therapy. Also for unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors after progression or intolerance on imatinib and sunitinib, and hepatocellular carcinoma after sorafenib. This summary does not establish the approved indications in China.
- Źródło i zakres wskazań
- Dostęp do strony internetowej: 2026-11-02. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośniki do regulacyjnej informacji o produkcie / dowodów dopuszczenia; w tym przeglądzie nie zweryfikowano pełnego, aktualnego dokumentu informacji dla osób przepisujących lek.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, aktualnych chińskich wskazań ani ciągłej dostępności na rynku.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stivarga
- Stivarga — Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające EMAStivarga — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Otwarto i przeanalizowano anglojęzyczne pierwotne źródło regulacyjne. Podano wybrane wskazania w UE i unijny podmiot odpowiedzialny; nie stanowi to dowodu dopuszczenia w Chinach.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Przegląd dowodów: