Regorafenib tabletter | China Drugs ListRegorafenib tablets | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Stivarga
- Företag
- Bayer Pharma AG (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Bayer Pharma AG (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Utvalda EU-indikationer: Monoterapi för vuxna med metastaserad kolorektalcancer efter tillgängliga behandlingar eller när de är olämpliga, inklusive fluoropyrimidincytostatika och anti-VEGF- samt anti-EGFR-behandling. Även vid inoperabla eller metastaserade gastrointestinala stromatumörer efter progression eller intolerans mot imatinib och sunitinib, samt hepatocellulär cancer efter sorafenib. Denna sammanfattning fastställer inte de godkända indikationerna i Kina.Selected EU indications: Monotherapy for adults with metastatic colorectal cancer after available therapies or when these are unsuitable, including fluoropyrimidine chemotherapy and anti-VEGF and anti-EGFR therapy. Also for unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors after progression or intolerance on imatinib and sunitinib, and hepatocellular carcinoma after sorafenib. This summary does not establish the approved indications in China.
- Indikationernas källa och omfattning
- Webbsida hämtad 2026-11-02. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Myndighetsinformation om produkten / underlag för godkännande är länkade; ett fullständigt aktuellt produktresumédokument har inte verifierats i denna granskning.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, aktuella kinesiska indikationer och fortlöpande tillgänglighet på marknaden verifierades inte oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stivarga
- Stivarga — EMA:s europeiska offentliga utredningsrapportStivarga — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Engelskspråkig primärkälla från myndighet öppnad och granskad. Utvalda EU-indikationer och innehavaren av EU-godkännandet anges; detta är inte belägg för kinesiskt godkännande.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Evidens granskad: