Macitentan — таблетки | China Drugs ListMacitentan tablets | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Opsumit
- Компанія
- Janssen Pharmaceutica NV (власник реєстраційного посвідчення в ЄС)Janssen Pharmaceutica NV (EU authorization holder)
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- Серцево-судинні захворюванняCardiovascular
- Показання з публічного джерела
- ЄС: тривале лікування легеневої артеріальної гіпертензії в дорослих і дітей від 2 років із функціональним класом II або III за ВООЗ, окремо чи з іншою терапією ЛАГ. Відповідна таблетована форма залежить від віку та маси тіла.EU: Long-term treatment of pulmonary arterial hypertension in adults and children aged 2 years or older with WHO functional class II or III, alone or with other PAH therapy. The appropriate tablet presentation depends on age and body weight.
- Джерело та межі показань
- Англомовний огляд EMA EPAR та відомості про препарат; дата перегляду: 2026-11-02. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на регуляторну інформацію про препарат / підтвердження схвалення; повний чинний документ з інструкцією для застосування під час цієї перевірки не перевірено.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, місцеві схвалені показання та поточна доступність під час цього імпорту незалежно не перевірялися.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opsumit
- Opsumit — огляд та відомості про препарат EMAOpsumit — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Англомовне первинне джерело перевірено. Ці дані стосуються зазначеної закордонної юрисдикції та не підтверджують схвалення, показання, відшкодування витрат чи доступність на ринку Китаю.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- Реєстраційний запис HPRA для OpsumitHPRA Opsumit authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Вказує власника реєстраційного посвідчення в ЄС; не підтверджує схвалення в Китаї.Identifies EU authorization holder; not Chinese approval evidence.
Дані перевірено: