Zurletrectinib 錠 | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 企業
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 次のすべての条件を満たす固形腫瘍の成人および12歳以上の青少年に用います。十分に検証された検査でNTRK遺伝子融合が確認され、既知の獲得耐性変異がないこと、局所進行・転移疾患または切除により重篤な合併症が生じる可能性が高いこと、満足できる代替治療がないか前治療が無効であったこと。条件付き承認は代替評価項目に基づきます。臨床評価項目のデータはまだ得られておらず、有効性と安全性は承認後にさらに確認する必要があります。For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2025, 2026. 適応は引用した過去の承認を反映したもので、2026年時点の適応全体ではありません。Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 2025年国家リストで一致なし、手作業による確認待ちNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険確認に関する注記
- 抽出したリストで一致しないことは、対象外である証明ではありません。配合製剤は引き続き手作業での確認が必要です。No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.