Zurletrectinib 정 | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 회사
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 다음 요건을 모두 충족하는 고형종양이 있는 성인 및 12세 이상 청소년에게 사용합니다. 완전히 검증된 검사로 NTRK 유전자 융합이 확인되고 알려진 획득 내성 돌연변이가 없음; 국소 진행성 또는 전이성 질환이거나 절제 시 중증 합병증이 발생할 가능성이 높은 질환; 만족스러운 대체 치료가 없거나 이전 치료 실패. 조건부 허가는 대리 평가변수에 근거합니다. 임상 평가변수 자료는 아직 없으며 유효성과 안전성은 허가 후 추가 확인이 필요합니다.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2025, 2026. 적응증은 인용된 과거 허가를 반영하며, 2026년 현재의 전체 적응증을 뜻하지 않습니다.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 2025년 국가 목록에서 일치 항목 없음; 수동 검토 대기 중Not matched in the 2025 national list; manual review pending
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 확인 참고
- 추출된 목록에서 일치 항목이 없다는 사실이 제외의 증거는 아닙니다. 복합제는 여전히 수동 검토가 필요합니다.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.