Zurletrectinib, tabletki | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Firma
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej z guzami litymi spełniającymi wszystkie następujące warunki: fuzja genu NTRK wykryta w pełni zwalidowanym testem, bez znanej nabytej mutacji oporności; choroba miejscowo zaawansowana lub przerzutowa albo choroba, w której resekcja prawdopodobnie spowodowałaby ciężkie powikłania; oraz brak zadowalającego alternatywnego leczenia lub niepowodzenie wcześniejszego leczenia. Warunkowe dopuszczenie opiera się na zastępczym punkcie końcowym. Dane dotyczące klinicznych punktów końcowych nie są jeszcze dostępne; skuteczność i bezpieczeństwo wymagają dalszego potwierdzenia po dopuszczeniu.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2025, 2026. Wskazania odzwierciedlają przywołane wcześniejsze dopuszczenie, a nie pełny zestaw wskazań obowiązujących w 2026 roku.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Nie znaleziono dopasowania w krajowym wykazie z 2025 roku; oczekuje na ręczną ocenęNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Brak dopasowania w wyodrębnionym wykazie nie dowodzi wykluczenia. Preparaty złożone nadal wymagają ręcznej oceny.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.