Zurletrectinib tabletter | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Företag
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- För vuxna och ungdomar från 12 år med solida tumörer som uppfyller samtliga följande villkor: NTRK-genfusion identifierad med ett fullt validerat test, utan känd förvärvad resistensmutation; lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom, eller sjukdom för vilken resektion sannolikt orsakar allvarliga komplikationer; samt inget tillfredsställande alternativ till behandling eller svikt på tidigare behandling. Villkorat godkännande baseras på ett surrogatmått. Data för kliniska effektmått finns ännu inte; effekt och säkerhet kräver ytterligare bekräftelse efter godkännandet.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2025, 2026. Indikationerna återspeglar det citerade historiska godkännandet, inte samtliga indikationer per 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingen matchning i den nationella listan 2025; manuell granskning återstårNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Att ingen matchning finns i den extraherade förteckningen bevisar inte uteslutning. Kombinationsberedningar kräver fortfarande manuell granskning.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.