Zurletrectinib tabletleri | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Aşağıdaki koşulların tümünü karşılayan solid tümörlü yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler için: bilinen edinilmiş direnç mutasyonu olmaksızın tam olarak valide edilmiş bir testle tanımlanan NTRK gen füzyonu; lokal ileri veya metastatik hastalık ya da rezeksiyonun ağır komplikasyonlara yol açması muhtemel hastalık; ve tatmin edici alternatif tedavi olmaması veya önceki tedavinin başarısız olması. Koşullu ruhsat bir vekil sonlanım noktasına dayanır. Klinik sonlanım noktası verileri henüz mevcut değildir; etkililik ve güvenliliğin ruhsat sonrası ayrıca doğrulanması gerekir.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025, 2026. Endikasyonlar, atıfta bulunulan geçmiş ruhsatı yansıtır; 2026 itibarıyla endikasyonların tamamını yansıtmaz.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- 2025 ulusal listesinde eşleşme bulunamadı; manuel inceleme bekleniyorNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta doğrulama notları
- Çıkarılan dizinde eşleşme bulunmaması kapsam dışı olduğunun kanıtı değildir. Kombinasyon formülasyonları için hâlâ manuel inceleme gerekir.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.