Zurletrectinib — таблетки | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Компанія
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Для дорослих і підлітків віком від 12 років із солідними пухлинами, що відповідають усім таким умовам: злиття гена NTRK, виявлене повністю валідованим тестом, без відомої набутої мутації резистентності; місцевопоширене або метастатичне захворювання чи захворювання, при якому резекція з високою ймовірністю спричинить тяжкі ускладнення; відсутність задовільного альтернативного лікування або невдача попереднього лікування. Умовне схвалення ґрунтується на сурогатній кінцевій точці. Дані щодо клінічних кінцевих точок поки відсутні; ефективність і безпека потребують подальшого підтвердження після схвалення.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2025, 2026. Показання відображають зазначене історичне схвалення, а не повний перелік показань станом на 2026 рік.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Збігу в національному переліку 2025 року не знайдено; очікується ручна перевіркаNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Примітки перевірки покриття
- Відсутність збігу у витягнутому каталозі не доводить виключення. Комбіновані препарати й надалі потребують ручної перевірки.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.