Ebdarokimab 注射剤 | China Drugs ListEbdarokimab Injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 企業
- Zhongshan Akeso Biopharma Co., Ltd.
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 皮膚科Dermatology
- 公開資料に記載された適応症
- シクロスポリンやメトトレキサート(MTX)などの他の全身療法、またはPUVA(ソラレンと紫外線A)に反応しない、不耐容、または禁忌の中等度~重度の尋常性乾癬の成人に用います。For adults with moderate-to-severe plaque psoriasis who have not responded to, cannot tolerate, or have a contraindication to other systemic therapies such as ciclosporin or methotrexate (MTX), or PUVA (psoralen plus ultraviolet A).
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付:2025-04-15, 2026-10-23. 中国本土向けの製造業者の添付文書。 根拠の確認:2026年10月23日。Source date(s): 2025-04-15, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載(区分B)Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- シクロスポリンやメトトレキサート(MTX)などの他の全身療法、またはPUVA(ソラレンと紫外線A)に反応しない、不耐容、または禁忌の中等度~重度の尋常性乾癬の成人に限ります。Limited to adults with moderate-to-severe plaque psoriasis who have not responded to, cannot tolerate, or have a contraindication to other systemic therapies such as ciclosporin or methotrexate (MTX), or PUVA (psoralen plus ultraviolet A).
- 保険期間
- 2026-01-01~2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
情報源
- https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b93aba16ec47467317057dca4aac8437
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.akesobio.com/media/2634/%E4%BE%9D%E8%8B%A5%E5%A5%87%E5%8D%95%E6%8A%97%E6%B3%A8%E5%B0%84%E6%B6%B2%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6-2504%E7%89%88.pdf