Ivonescimab 注射剤 | China Drugs ListIvonescimab injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 企業
- Akeso Sino Pharmaceutical Co., Ltd.
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 1. EGFR TKI治療後に進行したEGFR変異陽性の局所進行・転移非扁平上皮NSCLC患者にペメトレキセドとカルボプラチンを併用。2. EGFR変異またはALK異常がなく、NMPA承認検査で評価したPD-L1腫瘍細胞陽性率（TPS）が>=1%の局所進行・転移NSCLCの一次単独療法。3. 切除不能な局所進行・転移扁平上皮NSCLCの一次治療としてパクリタキセルとカルボプラチンを併用。1. In combination with pemetrexed and carboplatin, for patients with EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC that has progressed after EGFR TKI therapy. 2. As monotherapy for first-line treatment of locally advanced or metastatic NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations and with PD-L1 tumor proportion score (TPS) >=1%, assessed using an NMPA-approved test. 3. With paclitaxel and carboplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2026. 中国本土向けの製造業者の添付文書。 承認日または改訂日が空欄または仮の値であり、正確な改訂日は確認されていません。Source date(s): 2026. Manufacturer prescribing information for Mainland China. An approval or revision date is blank or a placeholder; the exact revision date is not confirmed.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。1. EGFR TKI治療後に進行したEGFR変異陽性の局所進行・転移非扁平上皮NSCLC患者にペメトレキセドとカルボプラチンを併用。2. EGFR変異またはALK異常がなく、NMPA承認検査で評価したPD-L1 TPSが>=1%の局所進行・転移NSCLCの一次治療。Limited to: 1. In combination with pemetrexed and carboplatin, for patients with EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC that has progressed after EGFR TKI therapy. 2. First-line treatment of locally advanced or metastatic NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations and with PD-L1 TPS >=1%, assessed using an NMPA-approved test.
- 保険期間
- 2026-01-01～2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.