Fruquintinib カプセル | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 商品名
- Elunate / Fruzaqla
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 転移結腸直腸がん：フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンを含む化学療法歴があり、抗VEGF治療および抗EGFR治療（RAS野生型疾患）を受けたか、これらに不適な患者の単独療法。子宮内膜がん：全身抗がん治療が無効となり、根治手術または根治的放射線療法が不適切な進行ミスマッチ修復機能正常（pMMR）疾患にsintilimabと併用。子宮内膜がんの適応は代替評価項目に基づく条件付き承認です。臨床評価項目のデータはまだ得られず、有効性と安全性は承認後の追加確認が必要です。正式承認は、進行中の検証的無作為化比較試験でfruquintinibとsintilimab併用の臨床的利益が確立されることを条件とします。Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2025, 2026. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 日本、英国：現地の承認・発売発表と公式価格情報源を入手しました。適応と日付は各価格記録に記載しており、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。(1) フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンを含む化学療法後で、抗VEGF治療および抗EGFR治療（RAS野生型疾患）を受けたか不適な患者の転移結腸直腸がん、(2) 子宮内膜がん：全身抗がん治療が無効となり、根治手術または根治的放射線療法が不適切な進行ミスマッチ修復機能正常（pMMR）疾患にsintilimabと併用。Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- 保険期間
- 2026-01-01～2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.