Fruquintinib 캡슐 | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 상품명
- Elunate / Fruzaqla
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 전이성 대장암: 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 및 이리노테칸 기반 화학요법을 받았고 항VEGF 및 항EGFR 치료(RAS 야생형 질환)를 받았거나 이에 부적합한 환자의 단독요법. 자궁내막암: 전신 항암치료 실패 후 근치 수술 또는 근치 방사선치료가 부적절한 진행성 불일치복구 정상(pMMR) 질환에서 sintilimab과 병용. 자궁내막암 적응증은 대리 평가변수에 근거한 조건부 허가입니다. 임상 평가변수 자료는 아직 없고 유효성과 안전성은 허가 후 추가 확인이 필요합니다. 정식 허가는 진행 중인 확증 무작위 대조시험에서 fruquintinib과 sintilimab 병용의 임상적 유익성이 입증되는 데 달려 있습니다.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2025, 2026. 적응증은 공개된 NHSA 제조업체 제출자료에서 옮겼으며, 최신 허가사항 전체를 검증한 것은 아닙니다.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 일본, 영국: 현지 허가/출시 공고와 공식 가격 출처를 확보했습니다. 적응증과 날짜는 각 가격 기록에 명시되어 있으며 다른 시장을 빠짐없이 검토한 것은 아닙니다.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. (1) 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 및 이리노테칸 기반 화학요법 후 항VEGF 및 항EGFR 치료(RAS 야생형 질환)를 받았거나 이에 부적합한 환자의 전이성 대장암; (2) 자궁내막암: 전신 항암치료 실패 후 근치 수술 또는 근치 방사선치료가 부적절한 진행성 불일치복구 정상(pMMR) 질환에서 sintilimab과 병용.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.