Fruquintinib, kapsułki | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Nazwa handlowa
- Elunate / Fruzaqla
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Przerzutowy rak jelita grubego: monoterapia u pacjentów wcześniej leczonych chemioterapią opartą na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, którzy otrzymali leczenie anty-VEGF i anty-EGFR (w chorobie z RAS typu dzikiego) lub nie kwalifikują się do niego. Rak endometrium: z sintilimabem w zaawansowanej chorobie z zachowaną zdolnością naprawy błędnie sparowanych zasad (pMMR) po niepowodzeniu ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego, gdy radykalna operacja lub radykalna radioterapia jest niewłaściwa. Wskazanie endometrialne ma warunkowe dopuszczenie oparte na zastępczym punkcie końcowym. Dane dotyczące klinicznych punktów końcowych nie są jeszcze dostępne, a skuteczność i bezpieczeństwo wymagają dalszego potwierdzenia po dopuszczeniu. Pełne dopuszczenie zależy od wykazania korzyści klinicznej fruquintinibu z sintilimabem w trwającym potwierdzającym randomizowanym badaniu kontrolowanym.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2025, 2026. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Japonia, Wielka Brytania: uzyskano lokalne ogłoszenia o dopuszczeniu / wprowadzeniu na rynek i oficjalne źródła cen. Wskazania i daty określono w każdym zapisie ceny; innych rynków nie oceniono wyczerpująco.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do: (1) przerzutowego raka jelita grubego po chemioterapii opartej na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie u pacjentów, którzy otrzymali leczenie anty-VEGF i anty-EGFR (w chorobie z RAS typu dzikiego) lub nie kwalifikują się do niego; (2) raka endometrium: z sintilimabem w zaawansowanej chorobie z zachowaną zdolnością naprawy błędnie sparowanych zasad (pMMR) po niepowodzeniu ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego, gdy radykalna operacja lub radykalna radioterapia jest niewłaściwa.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.