Fruquintinib kapslar | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Varumärke
- Elunate / Fruzaqla
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Metastaserad kolorektalcancer: monoterapi för patienter som tidigare behandlats med fluoropyrimidin-, oxaliplatin- och irinotekanbaserad kemoterapi och som har fått eller är olämpliga för anti-VEGF-behandling och anti-EGFR-behandling (vid RAS-vildtyp). Endometriecancer: med sintilimab vid avancerad sjukdom med fungerande mismatch-reparation (pMMR) efter svikt på systemisk cancerbehandling, när kurativ kirurgi eller kurativ strålbehandling är olämplig. Endometrieindikationen har villkorat godkännande baserat på ett surrogatmått. Data för kliniska effektmått finns ännu inte, och effekt och säkerhet kräver ytterligare bekräftelse efter godkännandet. Fullständigt godkännande beror på en pågående bekräftande randomiserad kontrollerad prövning som visar klinisk nytta med frukvintinib plus sintilimab.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2025, 2026. Indikationerna har återgivits från tillverkarens offentliga NHSA-inlaga; detta är inte en verifiering av den fullständiga aktuella produktresumén.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Japan, Storbritannien: lokala meddelanden om godkännande / lansering och officiella priskällor har erhållits. Indikationer och datum anges i varje prispost; andra marknader har inte granskats uttömmande.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Försäkringsklassificering
- Ingår i den nationella sjukförsäkringen (kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Begränsat till: (1) metastaserad kolorektalcancer efter fluoropyrimidin-, oxaliplatin- och irinotekanbaserad kemoterapi hos patienter som har fått eller är olämpliga för anti-VEGF-behandling och anti-EGFR-behandling (vid RAS-vildtyp); (2) Endometriecancer: med sintilimab vid avancerad sjukdom med fungerande mismatch-reparation (pMMR) efter svikt på systemisk cancerbehandling, när kurativ kirurgi eller kurativ strålbehandling är olämplig.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- Försäkringsperiod
- 2026-01-01 till 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Matchat efter exakt eller normaliserat substans-/beredningsnamn. Ersättningen beror fortfarande på läkemedelsformen och de angivna betalningsbegränsningarna.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.