Fruquintinib kapsülleri | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Marka
- Elunate / Fruzaqla
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Metastatik kolorektal kanser: daha önce floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan temelli kemoterapiyle tedavi edilmiş, anti-VEGF ve anti-EGFR tedavisi (RAS yabanıl tip hastalık için) almış veya bunlara uygun olmayan hastalarda monoterapi. Endometriyum kanseri: sistemik antikanser tedavinin başarısızlığı sonrasında, küratif cerrahi veya küratif radyoterapi uygun olmadığında ileri, yanlış eşleşme onarımı yeterli (pMMR) hastalıkta sintilimabla birlikte. Endometriyum endikasyonunun bir vekil sonlanım noktasına dayanan koşullu ruhsatı vardır. Klinik sonlanım noktası verileri henüz mevcut değildir ve etkililik ile güvenliliğin ruhsat sonrası ayrıca doğrulanması gerekir. Tam ruhsat, devam eden doğrulayıcı randomize kontrollü çalışmanın fruquintinib artı sintilimab ile klinik yararı ortaya koymasına bağlıdır.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025, 2026. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Japonya, Birleşik Krallık: yerel ruhsat / piyasaya çıkış duyuruları ve resmî fiyat kaynakları elde edilmiştir. Endikasyonlar ve tarihler her fiyat kaydında belirtilmiştir; diğer pazarlar kapsamlı biçimde incelenmemiştir.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: (1) floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan temelli kemoterapi sonrasında, anti-VEGF ve anti-EGFR tedavisi (RAS yabanıl tip hastalık için) almış veya bunlara uygun olmayan hastalarda metastatik kolorektal kanser; (2) Endometriyum kanseri: sistemik antikanser tedavinin başarısızlığı sonrasında, küratif cerrahi veya küratif radyoterapi uygun olmadığında ileri, yanlış eşleşme onarımı yeterli (pMMR) hastalıkta sintilimabla birlikte.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.