Fruquintinib — капсули | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Торгова назва
- Elunate / Fruzaqla
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Метастатичний колоректальний рак: монотерапія для пацієнтів, які раніше отримували хіміотерапію на основі фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану, які отримали або є непридатними для анти-VEGF лікування та анти-EGFR лікування (при захворюванні з диким типом RAS). Рак ендометрія: із sintilimab при поширеному захворюванні зі збереженою системою репарації неспарених основ (pMMR) після невдачі системної протипухлинної терапії, коли радикальна операція або радикальна променева терапія є недоцільними. Показання при раку ендометрія має умовне схвалення на підставі сурогатної кінцевої точки. Дані щодо клінічних кінцевих точок поки відсутні, а ефективність і безпека потребують подальшого підтвердження після схвалення. Повне схвалення залежить від поточного підтверджувального рандомізованого контрольованого дослідження, що встановлює клінічну користь fruquintinib плюс sintilimab.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2025, 2026. Показання перенесено із загальнодоступної заявки виробника до NHSA; це не підтверджує повноту чинної інструкції.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Японія, Велика Британія: отримано оголошення про місцеве схвалення / виведення на ринок та офіційні джерела цін. Показання й дати зазначено в кожному ціновому записі; інші ринки вичерпно не перевірено.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише при: (1) метастатичному колоректальному раку після хіміотерапії на основі фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану в пацієнтів, які отримали або є непридатними для анти-VEGF лікування та анти-EGFR лікування (при захворюванні з диким типом RAS); (2) раку ендометрія: із sintilimab при поширеному захворюванні зі збереженою системою репарації неспарених основ (pMMR) після невдачі системної протипухлинної терапії, коли радикальна операція або радикальна променева терапія є недоцільними.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.