Durvalumab infüzyonluk konsantre | China Drugs ListDurvalumab concentrate for infusion | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Imfinzi
- Şirket
- AstraZeneca AB (AB ruhsat sahibi)AstraZeneca AB (EU authorization holder)
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Seçilmiş AB endikasyonları: Platin bazlı kemoradyoterapi sonrası ilerleme göstermeyen, tümör hücrelerinin en az %1’inde PD-L1 eksprese eden rezeke edilemeyen lokal ileri küçük hücreli olmayan akciğer kanserli erişkinlerde tek başına kullanılır. Ayrıca rezeke edilemeyen veya metastatik safra yolu kanserinin başlangıç tedavisinde gemsitabin ve sisplatinle kullanılır. Bu özet Çin’deki onaylı endikasyonları kanıtlamaz.Selected EU indications: Used alone in adults with unresectable, locally advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 on at least 1% of tumor cells, without progression after platinum-based chemoradiotherapy. Also used with gemcitabine and cisplatin as initial treatment for unresectable or metastatic biliary tract cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Web sayfasına erişim: 2026-11-02. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Düzenleyici ürün bilgisi / onay kanıtlarına bağlantı verilmiştir; bu incelemede güncel ve eksiksiz reçete bilgisi belgesi doğrulanmamıştır.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin onayı, Çin’deki güncel endikasyonlar ve kesintisiz piyasa bulunabilirliği bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi
- Imfinzi — EMA Avrupa kamu değerlendirme raporuImfinzi — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
İngilizce birincil düzenleyici kaynak açılıp incelendi. Seçilmiş AB endikasyonları ve AB ruhsat sahibi belirtilmiştir; bu, Çin onayına dair kanıt değildir.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Kanıt incelemesi: