Enzalutamid kapslar | China Drugs ListEnzalutamide capsules | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Xtandi
- Företag
- Astellas Pharma US, Inc.
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Den amerikanska produktresumén omfattar kastrationsresistent prostatacancer, metastaserad kastrationskänslig prostatacancer och icke-metastaserad kastrationskänslig sjukdom med biokemiskt återfall och hög risk för metastaser. Vid kastrationsresistent eller metastaserad kastrationskänslig sjukdom kombineras behandlingen med en GnRH-analog om inte bilateral orkidektomi har genomförts. Indikationen med biokemiskt återfall kan behandlas med eller utan GnRH-analog.The US label covers castration-resistant prostate cancer, metastatic castration-sensitive prostate cancer, and nonmetastatic castration-sensitive disease with biochemical recurrence and high metastatic risk. For castration-resistant or metastatic castration-sensitive disease, treatment accompanies a GnRH analogue unless bilateral orchiectomy has been performed. The biochemical-recurrence indication can be treated with or without a GnRH analogue.
- Indikationernas källa och omfattning
- Amerikansk produktresumé; större ändring i december 2025. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.US prescribing information; major change December 2025. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Uppgifter om kinesiskt godkännande och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.astellas.com/content/dam/astellas-com/global/en/documents/12a005-enz-wpi.pdf
- Xtandi — amerikansk produktresuméXtandi — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information; major change December 2025
Engelskspråkig primärkälla öppnad den 2 november 2026. Sammanfattningen anger utvalda amerikanska indikationer, inte samtliga aktuella godkända användningsområden i Kina.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- FDA:s NDC-register — förpackningsreferensFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — årlig WAC-rapport 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — offentliggjorda priserShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidens granskad: