Serplulimab 注射剤 | China Drugs ListSerplulimab injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 商品名
- Hansizhuang
- 企業
- Shanghai Henlius Biotech
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 非小細胞肺がん（NSCLC）：(1) 切除不能な局所進行・転移扁平上皮NSCLCの一次治療としてカルボプラチンとアルブミン結合パクリタキセルを併用、(2) EGFR変異およびALK陰性の切除不能な局所進行・転移非扁平上皮NSCLCの一次治療としてペメトレキセドとカルボプラチンを併用。小細胞肺がん：進展型SCLCの一次治療としてカルボプラチンとエトポシドを併用。食道扁平上皮がん：PD-L1陽性で切除不能な局所進行・再発・転移疾患の一次治療としてフルオロピリミジンとプラチナ製剤を併用。胃がん：腫瘍PD-L1発現CPS >=5の切除可能胃がんの術前補助療法としてオキサリプラチンとS-1を併用し、その後は術後補助療法としてserplulimab単独療法を行います。Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) with carboplatin and albumin-bound paclitaxel as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC; (2) with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. Small cell lung cancer: with carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage SCLC. Esophageal squamous cell carcinoma: with a fluoropyrimidine and a platinum agent as first-line treatment of PD-L1-positive unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric cancer: with oxaliplatin and S-1 as neoadjuvant treatment for resectable gastric cancer with tumor PD-L1 expression CPS >=5, followed by serplulimab monotherapy as postoperative adjuvant treatment.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2026-06-09, 2026. 承認日または改訂日が空欄または仮の値であり、正確な改訂日は確認されていません。Source date(s): 2026-06-09, 2026. An approval or revision date is blank or a placeholder; the exact revision date is not confirmed.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 英国：現地の承認・発売発表と公式価格情報源を入手しました。適応と日付は各価格記録に記載しており、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 保険分類
- 2025年国家リストで一致なし、手作業による確認待ちNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険確認に関する注記
- 抽出したリストで一致しないことは、対象外である証明ではありません。配合製剤は引き続き手作業での確認が必要です。No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.