Serplulimab 주사제 | China Drugs ListSerplulimab injection | China Drugs List
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- 상품명
- Hansizhuang
- 회사
- Shanghai Henlius Biotech
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 비소세포폐암(NSCLC): (1) 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 편평 NSCLC의 1차 치료로 카보플라틴 및 알부민 결합 파클리탁셀과 병용; (2) EGFR 돌연변이 및 ALK 음성인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC의 1차 치료로 페메트렉시드 및 카보플라틴과 병용. 소세포폐암: 확장기 SCLC의 1차 치료로 카보플라틴 및 에토포시드와 병용. 식도 편평세포암: PD-L1 양성인 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 질환의 1차 치료로 플루오로피리미딘 및 백금 제제와 병용. 위암: 종양 PD-L1 발현 CPS >=5인 절제 가능한 위암의 수술 전 보조치료로 옥살리플라틴 및 S-1과 병용하고, 이후 수술 후 보조치료로 serplulimab 단독요법을 시행합니다.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) with carboplatin and albumin-bound paclitaxel as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC; (2) with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. Small cell lung cancer: with carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage SCLC. Esophageal squamous cell carcinoma: with a fluoropyrimidine and a platinum agent as first-line treatment of PD-L1-positive unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric cancer: with oxaliplatin and S-1 as neoadjuvant treatment for resectable gastric cancer with tumor PD-L1 expression CPS >=5, followed by serplulimab monotherapy as postoperative adjuvant treatment.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2026-06-09, 2026. 허가일 또는 개정일이 비어 있거나 임시 값으로 표시되어 있어 정확한 개정일은 확인되지 않았습니다.Source date(s): 2026-06-09, 2026. An approval or revision date is blank or a placeholder; the exact revision date is not confirmed.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 영국: 현지 허가/출시 공고와 공식 가격 출처를 확보했습니다. 적응증과 날짜는 각 가격 기록에 명시되어 있으며 다른 시장을 빠짐없이 검토한 것은 아닙니다.United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 보험 분류
- 2025년 국가 목록에서 일치 항목 없음; 수동 검토 대기 중Not matched in the 2025 national list; manual review pending
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 확인 참고
- 추출된 목록에서 일치 항목이 없다는 사실이 제외의 증거는 아닙니다. 복합제는 여전히 수동 검토가 필요합니다.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.