Serplulimab, preparat do wstrzykiwań | China Drugs ListSerplulimab injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Nazwa handlowa
- Hansizhuang
- Firma
- Shanghai Henlius Biotech
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC): (1) z karboplatyną i paklitakselem związanym z albuminą jako leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego płaskonabłonkowego NSCLC; (2) z pemetreksedem i karboplatyną jako leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego NSCLC z ujemnym statusem mutacji EGFR i ALK. Drobnokomórkowy rak płuca: z karboplatyną i etopozydem jako leczenie pierwszej linii SCLC w stadium rozległym. Rak płaskonabłonkowy przełyku: z fluoropirymidyną i związkiem platyny jako leczenie pierwszej linii PD-L1-dodatniej nieresekcyjnej miejscowo zaawansowanej, nawrotowej lub przerzutowej choroby. Rak żołądka: z oksaliplatyną i S-1 jako leczenie neoadjuwantowe resekcyjnego raka żołądka z ekspresją PD-L1 guza CPS >=5, a następnie serplulimab w monoterapii jako pooperacyjne leczenie adjuwantowe.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) with carboplatin and albumin-bound paclitaxel as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC; (2) with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. Small cell lung cancer: with carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage SCLC. Esophageal squamous cell carcinoma: with a fluoropyrimidine and a platinum agent as first-line treatment of PD-L1-positive unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric cancer: with oxaliplatin and S-1 as neoadjuvant treatment for resectable gastric cancer with tumor PD-L1 expression CPS >=5, followed by serplulimab monotherapy as postoperative adjuvant treatment.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2026-06-09, 2026. Data zatwierdzenia lub aktualizacji jest pusta albo zastępcza; dokładna data aktualizacji nie została potwierdzona.Source date(s): 2026-06-09, 2026. An approval or revision date is blank or a placeholder; the exact revision date is not confirmed.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Wielka Brytania: uzyskano lokalne ogłoszenia o dopuszczeniu / wprowadzeniu na rynek i oficjalne źródła cen. Wskazania i daty określono w każdym zapisie ceny; innych rynków nie oceniono wyczerpująco.United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Nie znaleziono dopasowania w krajowym wykazie z 2025 roku; oczekuje na ręczną ocenęNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Brak dopasowania w wyodrębnionym wykazie nie dowodzi wykluczenia. Preparaty złożone nadal wymagają ręcznej oceny.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.