Serplulimab enjeksiyon preparatı | China Drugs ListSerplulimab injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Marka
- Hansizhuang
- Şirket
- Shanghai Henlius Biotech
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC): (1) rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz NSCLC'nin birinci basamak tedavisinde karboplatin ve albümine bağlı paklitakselle birlikte; (2) EGFR mutasyonu ve ALK durumu negatif olan, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz olmayan NSCLC'nin birinci basamak tedavisinde pemetrekset ve karboplatinle birlikte. Küçük hücreli akciğer kanseri: yaygın evre SCLC'nin birinci basamak tedavisinde karboplatin ve etoposidle birlikte. Özofagus skuamöz hücreli karsinomu: PD-L1 pozitif, rezeke edilemeyen lokal ileri, nükseden veya metastatik hastalığın birinci basamak tedavisinde bir floropirimidin ve bir platin ajanıyla birlikte. Mide kanseri: tümör PD-L1 ekspresyonu CPS >=5 olan rezeke edilebilir mide kanserinde neoadjuvan tedavi olarak oksaliplatin ve S-1 ile birlikte; ardından ameliyat sonrası adjuvan tedavi olarak serplulimab monoterapisi.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) with carboplatin and albumin-bound paclitaxel as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC; (2) with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. Small cell lung cancer: with carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage SCLC. Esophageal squamous cell carcinoma: with a fluoropyrimidine and a platinum agent as first-line treatment of PD-L1-positive unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric cancer: with oxaliplatin and S-1 as neoadjuvant treatment for resectable gastric cancer with tumor PD-L1 expression CPS >=5, followed by serplulimab monotherapy as postoperative adjuvant treatment.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2026-06-09, 2026. Ruhsat veya revizyon tarihi boş bırakılmıştır ya da yer tutucudur; kesin revizyon tarihi doğrulanmamıştır.Source date(s): 2026-06-09, 2026. An approval or revision date is blank or a placeholder; the exact revision date is not confirmed.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Birleşik Krallık: yerel ruhsat / piyasaya çıkış duyuruları ve resmî fiyat kaynakları elde edilmiştir. Endikasyonlar ve tarihler her fiyat kaydında belirtilmiştir; diğer pazarlar kapsamlı biçimde incelenmemiştir.United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Sigorta sınıflandırması
- 2025 ulusal listesinde eşleşme bulunamadı; manuel inceleme bekleniyorNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta doğrulama notları
- Çıkarılan dizinde eşleşme bulunmaması kapsam dışı olduğunun kanıtı değildir. Kombinasyon formülasyonları için hâlâ manuel inceleme gerekir.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.