Chidamide 錠 | China Drugs ListChidamide tablets | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 商品名
- Epidaza
- 企業
- Shenzhen Chipscreen Biosciences
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- (1) 少なくとも1コースの全身化学療法歴がある再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）。(2) 内分泌療法後に再発・進行したHR陽性・HER2陰性の局所進行・転移乳がんの閉経後患者にアロマターゼ阻害薬と併用。(3) MYCとBCL2をともに発現する未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）にR-CHOP（リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン）と併用。添付文書ではPTCLおよびDLBCLの適応が条件付き承認とされています。(1) Relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) after at least one previous course of systemic chemotherapy. (2) With an aromatase inhibitor for postmenopausal patients with HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer that has relapsed or progressed after endocrine therapy. (3) With R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) expressing both MYC and BCL2. The label identifies the PTCL and DLBCL indications as conditionally approved.
- 適応症の出典と範囲
- 2024-04-24
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 日本：現地の承認・発売発表と公式価格情報源を入手しました。適応と日付は各価格記録に記載しており、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。(1) 少なくとも1コースの全身化学療法歴がある再発・難治性PTCL、(2) MYCとBCL2をともに発現する未治療DLBCLにR-CHOP（リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン）と併用。Restricted to: (1) relapsed or refractory PTCL after at least one previous course of systemic chemotherapy; (2) use with R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated DLBCL expressing both MYC and BCL2.
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.