Chidamide 정 | China Drugs ListChidamide tablets | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 상품명
- Epidaza
- 회사
- Shenzhen Chipscreen Biosciences
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- (1) 적어도 1회의 이전 전신 화학요법 후 재발성 또는 불응성 말초 T세포 림프종(PTCL). (2) 내분비요법 후 재발 또는 진행된 HR 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 폐경 후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용. (3) MYC와 BCL2를 모두 발현하는 이전에 치료받지 않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에 R-CHOP(리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손)과 병용. 허가사항은 PTCL 및 DLBCL 적응증이 조건부 허가임을 명시합니다.(1) Relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) after at least one previous course of systemic chemotherapy. (2) With an aromatase inhibitor for postmenopausal patients with HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer that has relapsed or progressed after endocrine therapy. (3) With R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) expressing both MYC and BCL2. The label identifies the PTCL and DLBCL indications as conditionally approved.
- 적응증 출처 및 범위
- 2024-04-24
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 일본: 현지 허가/출시 공고와 공식 가격 출처를 확보했습니다. 적응증과 날짜는 각 가격 기록에 명시되어 있으며 다른 시장을 빠짐없이 검토한 것은 아닙니다.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. (1) 적어도 1회의 이전 전신 화학요법 후 재발성 또는 불응성 PTCL; (2) MYC와 BCL2를 모두 발현하는 이전에 치료받지 않은 DLBCL에 R-CHOP(리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손)과 병용.Restricted to: (1) relapsed or refractory PTCL after at least one previous course of systemic chemotherapy; (2) use with R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated DLBCL expressing both MYC and BCL2.
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.