Chidamide, tabletki | China Drugs ListChidamide tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Nazwa handlowa
- Epidaza
- Firma
- Shenzhen Chipscreen Biosciences
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- (1) Nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak z obwodowych komórek T (PTCL) po co najmniej jednym wcześniejszym cyklu chemioterapii ogólnoustrojowej. (2) Z inhibitorem aromatazy u pacjentek po menopauzie z HR-dodatnim, HER2-ujemnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z nawrotem lub progresją po leczeniu hormonalnym. (3) Z R-CHOP (rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon) we wcześniej nieleczonym chłoniaku rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) z ekspresją zarówno MYC, jak i BCL2. Informacja o leku określa wskazania PTCL i DLBCL jako dopuszczone warunkowo.(1) Relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) after at least one previous course of systemic chemotherapy. (2) With an aromatase inhibitor for postmenopausal patients with HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer that has relapsed or progressed after endocrine therapy. (3) With R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) expressing both MYC and BCL2. The label identifies the PTCL and DLBCL indications as conditionally approved.
- Źródło i zakres wskazań
- 2024-04-24
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Japonia: uzyskano lokalne ogłoszenia o dopuszczeniu / wprowadzeniu na rynek i oficjalne źródła cen. Wskazania i daty określono w każdym zapisie ceny; innych rynków nie oceniono wyczerpująco.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do: (1) nawrotowego lub opornego na leczenie PTCL po co najmniej jednym wcześniejszym cyklu chemioterapii ogólnoustrojowej; (2) stosowania z R-CHOP (rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon) we wcześniej nieleczonym DLBCL z ekspresją zarówno MYC, jak i BCL2.Restricted to: (1) relapsed or refractory PTCL after at least one previous course of systemic chemotherapy; (2) use with R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated DLBCL expressing both MYC and BCL2.
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.