Toripalimab 注射剤 | China Drugs ListToripalimab injection | China Drugs List

公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。

商品名: Tuoyi / Loqtorzi
医薬品の種類: バイオ医薬品Biologic
治療領域: 腫瘍学Oncology
公開資料に記載された適応症: 1. 前の全身療法が無効となった切除不能・転移悪性黒色腫。2. 切除不能・転移悪性黒色腫の一次治療。3. 術前・術後補助化学療法から12か月以内の進行を含む、プラチナ製剤を含む化学療法が無効となった局所進行・転移尿路上皮がん。4. 少なくとも2ラインの全身療法が無効となった再発・転移上咽頭がん。5. 局所再発・転移上咽頭がんの一次治療としてシスプラチンとゲムシタビンを併用。6. 切除不能な局所進行／再発または転移食道扁平上皮がんの一次治療としてパクリタキセルとシスプラチンを併用。7. EGFR変異またはALK異常のない切除不能な局所進行・転移非扁平上皮NSCLCの一次治療としてペメトレキセドとプラチナ製剤を併用。8. 切除可能なIIIA-IIIB期NSCLCの成人に、プラチナ製剤を含む化学療法と周術期療法として併用し、続いてtoripalimab単独の補助療法。9. 中間または高リスクの切除不能・転移腎細胞がんの一次治療としてアキシチニブと併用。10. 進展型SCLCの一次治療としてエトポシドとプラチナ製剤を併用。11. 十分に検証された検査でPD-L1陽性（CPS >=1）の再発・転移トリプルネガティブ乳がんの一次治療としてアルブミン結合パクリタキセルを併用。12. 切除不能・転移肝細胞がんの一次治療としてベバシズマブと併用。2026年5月に中国で追加：HER2発現（IHC 1+、2+または3+）の局所進行・転移尿路上皮がんの一次治療としてdisitamab vedotinと併用。1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. Added in China in May 2026: With disitamab vedotin for first-line treatment of HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
適応症の出典と範囲: 出典日付：2025, 2026, 2026-05-21. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。追加の適応は、古い添付文書全文ではなく、より新しい発表や提出資料に基づく場合があります。適応の情報源を参照してください。Source date(s): 2025, 2026, 2026-05-21. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
添付文書情報の制限: 公式添付文書の全文を入手済みです。入手できた全文は海外の管轄地域のもので、中国の最新添付文書全文はまだ入手できていません。中国の適応は中国の情報源により別途裏付けられています。Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
中国での供給状況: 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
海外の状況: カナダ：現地の承認・発売発表と公式価格情報源を入手しました。適応と日付は各価格記録に記載しており、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
保険分類: 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
保険目録の版: 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
保険の制限: 次に限ります。1. 前の全身療法が無効となった切除不能・転移悪性黒色腫。2. 切除不能・転移悪性黒色腫の一次治療。3. 術前・術後補助化学療法から12か月以内の進行を含む、プラチナ製剤を含む化学療法が無効となった局所進行・転移尿路上皮がん。4. 少なくとも2ラインの全身療法が無効となった再発・転移上咽頭がん。5. 局所再発・転移上咽頭がんの一次治療としてシスプラチンとゲムシタビンを併用。6. 切除不能な局所進行／再発または転移食道扁平上皮がんの一次治療としてパクリタキセルとシスプラチンを併用。7. EGFR変異またはALK異常のない切除不能な局所進行・転移非扁平上皮NSCLCの一次治療としてペメトレキセドとプラチナ製剤を併用。8. 切除可能なIIIA-IIIB期NSCLCの成人に、プラチナ製剤を含む化学療法と周術期療法として併用し、続いてtoripalimab単独の補助療法。9. 中間または高リスクの切除不能・転移腎細胞がんの一次治療としてアキシチニブと併用。10. 進展型SCLCの一次治療としてエトポシドとプラチナ製剤を併用。11. 十分に検証された検査でPD-L1陽性（CPS >=1）の再発・転移トリプルネガティブ乳がんの一次治療としてアルブミン結合パクリタキセルを併用。12. 切除不能・転移肝細胞がんの一次治療としてベバシズマブと併用。Limited to: 1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma.
保険期間: 2026-01-01～2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
保険確認に関する注記: 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

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