Toripalimab 주사제 | China Drugs ListToripalimab injection | China Drugs List

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상품명: Tuoyi / Loqtorzi
약품 유형: 생물학적 의약품Biologic
치료 분야: 종양학Oncology
공개 출처에 기록된 적응증: 1. 이전 전신 치료 실패 후 절제 불가능 또는 전이성 흑색종. 2. 절제 불가능 또는 전이성 흑색종의 1차 치료. 3. 수술 전 또는 수술 후 보조 화학요법의 12개월 이내 진행을 포함하여 백금 포함 화학요법 실패 후 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암. 4. 최소 2개 차수의 전신 치료 실패 후 재발성 또는 전이성 비인두암. 5. 국소 재발성 또는 전이성 비인두암의 1차 치료로 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용. 6. 절제 불가능한 국소 진행성/재발성 또는 전이성 식도 편평세포암의 1차 치료로 파클리탁셀 및 시스플라틴과 병용. 7. EGFR 돌연변이 또는 ALK 변이가 없는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC의 1차 치료로 페메트렉시드 및 백금 제제와 병용. 8. 절제 가능한 IIIA-IIIB기 NSCLC 성인에서 백금 포함 화학요법과 수술 전후 치료로 병용하고 이후 toripalimab 단독 보조치료. 9. 중간 또는 고위험 절제 불가능 또는 전이성 신세포암의 1차 치료로 악시티닙과 병용. 10. 확장기 SCLC의 1차 치료로 에토포시드 및 백금 제제와 병용. 11. 충분히 검증된 검사로 PD-L1 양성(CPS >=1)인 재발성 또는 전이성 삼중음성 유방암의 1차 치료로 알부민 결합 파클리탁셀과 병용. 12. 절제 불가능 또는 전이성 간세포암의 1차 치료로 베바시주맙과 병용. 2026년 5월 중국에서 추가: HER2 발현(IHC 1+, 2+ 또는 3+) 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암의 1차 치료로 disitamab vedotin과 병용.1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. Added in China in May 2026: With disitamab vedotin for first-line treatment of HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
적응증 출처 및 범위: 출처 날짜: 2025, 2026, 2026-05-21. 적응증은 공개된 NHSA 제조업체 제출자료에서 옮겼으며, 최신 허가사항 전체를 검증한 것은 아닙니다. 추가 적응증은 이전의 전체 허가사항 문서보다 새로운 공고나 제출자료에 근거할 수 있습니다. 적응증 출처를 참조하십시오.Source date(s): 2025, 2026, 2026-05-21. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
처방 정보의 한계: 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 확보한 전체 허가사항은 해외 관할지역의 것이며 중국의 최신 전체 허가사항은 아직 확보되지 않았습니다. 중국 적응증은 중국 출처로 별도 뒷받침됩니다.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
중국 내 공급 상태: 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
해외 현황: 캐나다: 현지 허가/출시 공고와 공식 가격 출처를 확보했습니다. 적응증과 날짜는 각 가격 기록에 명시되어 있으며 다른 시장을 빠짐없이 검토한 것은 아닙니다.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
보험 분류: 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
보험 목록 판본: 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
보험 제한: 다음에 한합니다. 1. 이전 전신 치료 실패 후 절제 불가능 또는 전이성 흑색종. 2. 절제 불가능 또는 전이성 흑색종의 1차 치료. 3. 수술 전 또는 수술 후 보조 화학요법의 12개월 이내 진행을 포함하여 백금 포함 화학요법 실패 후 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암. 4. 최소 2개 차수의 전신 치료 실패 후 재발성 또는 전이성 비인두암. 5. 국소 재발성 또는 전이성 비인두암의 1차 치료로 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용. 6. 절제 불가능한 국소 진행성/재발성 또는 전이성 식도 편평세포암의 1차 치료로 파클리탁셀 및 시스플라틴과 병용. 7. EGFR 돌연변이 또는 ALK 변이가 없는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC의 1차 치료로 페메트렉시드 및 백금 제제와 병용. 8. 절제 가능한 IIIA-IIIB기 NSCLC 성인에서 백금 포함 화학요법과 수술 전후 치료로 병용하고 이후 toripalimab 단독 보조치료. 9. 중간 또는 고위험 절제 불가능 또는 전이성 신세포암의 1차 치료로 악시티닙과 병용. 10. 확장기 SCLC의 1차 치료로 에토포시드 및 백금 제제와 병용. 11. 충분히 검증된 검사로 PD-L1 양성(CPS >=1)인 재발성 또는 전이성 삼중음성 유방암의 1차 치료로 알부민 결합 파클리탁셀과 병용. 12. 절제 불가능 또는 전이성 간세포암의 1차 치료로 베바시주맙과 병용.Limited to: 1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma.
보험 기간: 2026-01-01 ~ 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
보험 확인 참고: 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

출처

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