Toripalimab, preparat do wstrzykiwań | China Drugs ListToripalimab injection | China Drugs List

Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.

Nazwa handlowa: Tuoyi / Loqtorzi
Rodzaj leku: Lek biologicznyBiologic
Obszar terapeutyczny: OnkologiaOncology
Wskazania podane w źródle publicznym: 1. Nieresekcyjny lub przerzutowy czerniak po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego. 2. Leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego lub przerzutowego czerniaka. 3. Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny po niepowodzeniu chemioterapii zawierającej platynę, w tym progresja w ciągu 12 miesięcy od chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej. 4. Nawrotowy lub przerzutowy rak nosogardła po niepowodzeniu co najmniej dwóch linii leczenia ogólnoustrojowego. 5. Z cisplatyną i gemcytabiną w pierwszej linii leczenia miejscowo nawrotowego lub przerzutowego raka nosogardła. 6. Z paklitakselem i cisplatyną w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego/nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku. 7. Z pemetreksedem i związkiem platyny w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego NSCLC bez mutacji EGFR lub zmian ALK. 8. Z chemioterapią zawierającą platynę jako leczenie okołooperacyjne, a następnie toripalimab w monoterapii jako leczenie adjuwantowe, u dorosłych z resekcyjnym NSCLC w stadium IIIA-IIIB. 9. Z aksytynibem w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego o pośrednim lub wysokim ryzyku. 10. Z etopozydem i związkiem platyny w pierwszej linii leczenia rozległego SCLC. 11. Z paklitakselem związanym z albuminą w pierwszej linii leczenia nawrotowego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi, PD-L1-dodatniego (CPS >=1) według odpowiednio zwalidowanego testu. 12. Z bewacyzumabem w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego. Dodano w Chinach w maju 2026: z disitamabem vedotin w pierwszej linii leczenia miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego z ekspresją HER2 (IHC 1+, 2+ lub 3+).1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. Added in China in May 2026: With disitamab vedotin for first-line treatment of HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
Źródło i zakres wskazań: Daty źródeł: 2025, 2026, 2026-05-21. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku. Dodatkowe wskazania mogą być poparte nowszymi ogłoszeniami lub zgłoszeniami zamiast starszej pełnej informacji o leku; patrz źródła wskazań.Source date(s): 2025, 2026, 2026-05-21. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
Ograniczenia informacji o leku: Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Dostępna pełna informacja pochodzi z zagranicznej jurysdykcji; pełna aktualna chińska informacja pozostaje niedostępna. Chińskie wskazania są odrębnie poparte chińskimi źródłami.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
Status dostępności w Chinach: Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Status za granicą: Kanada: uzyskano lokalne ogłoszenia o dopuszczeniu / wprowadzeniu na rynek i oficjalne źródła cen. Wskazania i daty określono w każdym zapisie ceny; innych rynków nie oceniono wyczerpująco.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
Klasyfikacja ubezpieczenia: Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
Wersja wykazu ubezpieczenia: Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
Ograniczenia ubezpieczenia: Ograniczone do: 1. Nieresekcyjny lub przerzutowy czerniak po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego. 2. Leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego lub przerzutowego czerniaka. 3. Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny po niepowodzeniu chemioterapii zawierającej platynę, w tym progresja w ciągu 12 miesięcy od chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej. 4. Nawrotowy lub przerzutowy rak nosogardła po niepowodzeniu co najmniej dwóch linii leczenia ogólnoustrojowego. 5. Z cisplatyną i gemcytabiną w pierwszej linii leczenia miejscowo nawrotowego lub przerzutowego raka nosogardła. 6. Z paklitakselem i cisplatyną w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego/nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku. 7. Z pemetreksedem i związkiem platyny w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego NSCLC bez mutacji EGFR lub zmian ALK. 8. Z chemioterapią zawierającą platynę jako leczenie okołooperacyjne, a następnie toripalimab w monoterapii jako leczenie adjuwantowe, u dorosłych z resekcyjnym NSCLC w stadium IIIA-IIIB. 9. Z aksytynibem w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego o pośrednim lub wysokim ryzyku. 10. Z etopozydem i związkiem platyny w pierwszej linii leczenia rozległego SCLC. 11. Z paklitakselem związanym z albuminą w pierwszej linii leczenia nawrotowego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi, PD-L1-dodatniego (CPS >=1) według odpowiednio zwalidowanego testu. 12. Z bewacyzumabem w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego.Limited to: 1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma.
Okres ubezpieczenia: 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia: Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Źródła

Otwórz rekord interaktywny, ceny i dyskusje