Toripalimab enjeksiyon preparatı | China Drugs ListToripalimab injection | China Drugs List

Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.

Marka: Tuoyi / Loqtorzi
İlaç türü: Biyolojik ilaçBiologic
Tedavi alanı: OnkolojiOncology
Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar: 1. Daha önceki sistemik tedavinin başarısızlığı sonrasında rezeke edilemeyen veya metastatik melanom. 2. Rezeke edilemeyen veya metastatik melanomun birinci basamak tedavisi. 3. Neoadjuvan veya adjuvan kemoterapiden itibaren 12 ay içinde ilerleme dahil, platin içeren kemoterapinin başarısızlığı sonrasında lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinom. 4. En az iki basamak sistemik tedavinin başarısızlığı sonrasında nükseden veya metastatik nazofarenks karsinomu. 5. Lokal nükseden veya metastatik nazofarenks karsinomunun birinci basamak tedavisinde sisplatin ve gemsitabinle birlikte. 6. Rezeke edilemeyen lokal ileri/nükseden veya metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinomunun birinci basamak tedavisinde paklitaksel ve sisplatinle birlikte. 7. EGFR mutasyonu veya ALK değişikliği olmayan rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz olmayan NSCLC'nin birinci basamak tedavisinde pemetrekset ve bir platin ajanıyla birlikte. 8. Rezeke edilebilir evre IIIA-IIIB NSCLC'li yetişkinlerde perioperatif tedavi olarak platin içeren kemoterapiyle birlikte, ardından adjuvan tedavi olarak toripalimab monoterapisi. 9. Orta veya yüksek riskli rezeke edilemeyen veya metastatik renal hücreli karsinomun birinci basamak tedavisinde aksitinible birlikte. 10. Yaygın evre SCLC'nin birinci basamak tedavisinde etoposid ve bir platin ajanıyla birlikte. 11. Yeterince valide edilmiş bir testle PD-L1 pozitif (CPS >=1) bulunan nükseden veya metastatik üçlü negatif meme kanserinin birinci basamak tedavisinde albümine bağlı paklitakselle birlikte. 12. Rezeke edilemeyen veya metastatik hepatoselüler karsinomun birinci basamak tedavisinde bevacizumabla birlikte. Çin’de Mayıs 2026’da eklendi: HER2 eksprese eden (IHC 1+, 2+ veya 3+) lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinomun birinci basamak tedavisinde disitamab vedotinle birlikte.1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. Added in China in May 2026: With disitamab vedotin for first-line treatment of HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
Endikasyon kaynağı ve kapsamı: Kaynak tarih(ler)i: 2025, 2026, 2026-05-21. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez. Ek endikasyonlar, eski tam ürün bilgisi yerine daha yeni duyurular veya başvurularla destekleniyor olabilir; endikasyon kaynaklarına bakın.Source date(s): 2025, 2026, 2026-05-21. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları: Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Mevcut tam ürün bilgisi yurt dışı bir yetki bölgesine aittir; güncel tam Çin ürün bilgisi hâlâ mevcut değildir. Çin endikasyonları ayrı olarak Çin kaynaklarıyla desteklenmektedir.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
Çin'deki erişim durumu: Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Yurt dışı durumu: Kanada: yerel ruhsat / piyasaya çıkış duyuruları ve resmî fiyat kaynakları elde edilmiştir. Endikasyonlar ve tarihler her fiyat kaydında belirtilmiştir; diğer pazarlar kapsamlı biçimde incelenmemiştir.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
Sigorta sınıflandırması: Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
Sigorta listesi sürümü: 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
Sigorta kısıtlamaları: Şunlarla sınırlıdır: 1. Daha önceki sistemik tedavinin başarısızlığı sonrasında rezeke edilemeyen veya metastatik melanom. 2. Rezeke edilemeyen veya metastatik melanomun birinci basamak tedavisi. 3. Neoadjuvan veya adjuvan kemoterapiden itibaren 12 ay içinde ilerleme dahil, platin içeren kemoterapinin başarısızlığı sonrasında lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinom. 4. En az iki basamak sistemik tedavinin başarısızlığı sonrasında nükseden veya metastatik nazofarenks karsinomu. 5. Lokal nükseden veya metastatik nazofarenks karsinomunun birinci basamak tedavisinde sisplatin ve gemsitabinle birlikte. 6. Rezeke edilemeyen lokal ileri/nükseden veya metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinomunun birinci basamak tedavisinde paklitaksel ve sisplatinle birlikte. 7. EGFR mutasyonu veya ALK değişikliği olmayan rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz olmayan NSCLC'nin birinci basamak tedavisinde pemetrekset ve bir platin ajanıyla birlikte. 8. Rezeke edilebilir evre IIIA-IIIB NSCLC'li yetişkinlerde perioperatif tedavi olarak platin içeren kemoterapiyle birlikte, ardından adjuvan tedavi olarak toripalimab monoterapisi. 9. Orta veya yüksek riskli rezeke edilemeyen veya metastatik renal hücreli karsinomun birinci basamak tedavisinde aksitinible birlikte. 10. Yaygın evre SCLC'nin birinci basamak tedavisinde etoposid ve bir platin ajanıyla birlikte. 11. Yeterince valide edilmiş bir testle PD-L1 pozitif (CPS >=1) bulunan nükseden veya metastatik üçlü negatif meme kanserinin birinci basamak tedavisinde albümine bağlı paklitakselle birlikte. 12. Rezeke edilemeyen veya metastatik hepatoselüler karsinomun birinci basamak tedavisinde bevacizumabla birlikte.Limited to: 1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma.
Sigorta dönemi: 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Sigorta doğrulama notları: Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Kaynaklar

Etkileşimli kaydı, fiyatları ve tartışmaları aç