Toripalimab — препарат для ін’єкцій | China Drugs ListToripalimab injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Торгова назва
- Tuoyi / Loqtorzi
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- 1. Неоперабельна або метастатична меланома після невдачі попередньої системної терапії. 2. Лікування першої лінії неоперабельної або метастатичної меланоми. 3. Місцевопоширена або метастатична уротеліальна карцинома після невдачі хіміотерапії, що містить платину, включно з прогресуванням протягом 12 місяців після неоад’ювантної або ад’ювантної хіміотерапії. 4. Рецидивний або метастатичний рак носоглотки після невдачі щонайменше двох ліній системної терапії. 5. Із цисплатином і гемцитабіном для лікування першої лінії місцево-рецидивного або метастатичного раку носоглотки. 6. Із паклітакселом і цисплатином для лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного/рецидивного або метастатичного плоскоклітинного раку стравоходу. 7. Із пеметрекседом і препаратом платини для лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного або метастатичного неплоскоклітинного NSCLC без мутацій EGFR або змін ALK. 8. Із хіміотерапією, що містить платину, як періопераційне лікування з подальшою монотерапією toripalimab як ад’ювантним лікуванням для дорослих із резектабельним NSCLC стадії IIIA-IIIB. 9. З акситинібом для лікування першої лінії неоперабельного або метастатичного нирковоклітинного раку проміжного або високого ризику. 10. З етопозидом і препаратом платини для лікування першої лінії поширеної стадії SCLC. 11. Із паклітакселом, зв’язаним з альбуміном, для лікування першої лінії рецидивного або метастатичного потрійного негативного раку молочної залози з позитивним PD-L1 (CPS >=1), визначеним належним чином валідованим тестом. 12. Із бевацизумабом для лікування першої лінії неоперабельної або метастатичної гепатоцелюлярної карциноми. Додано в Китаї у травні 2026 року: із disitamab vedotin для лікування першої лінії місцевопоширеної або метастатичної уротеліальної карциноми з експресією HER2 (IHC 1+, 2+ або 3+).1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. Added in China in May 2026: With disitamab vedotin for first-line treatment of HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2025, 2026, 2026-05-21. Показання перенесено із загальнодоступної заявки виробника до NHSA; це не підтверджує повноту чинної інструкції. Додаткові показання можуть підтверджуватися новішими оголошеннями чи заявками, а не попередньою повною інструкцією; див. джерела показань.Source date(s): 2025, 2026, 2026-05-21. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Доступна повна інструкція належить до закордонної юрисдикції; повна актуальна китайська інструкція досі недоступна. Китайські показання окремо підтверджуються китайськими джерелами.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Канада: отримано оголошення про місцеве схвалення / виведення на ринок та офіційні джерела цін. Показання й дати зазначено в кожному ціновому записі; інші ринки вичерпно не перевірено.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише: 1. Неоперабельна або метастатична меланома після невдачі попередньої системної терапії. 2. Лікування першої лінії неоперабельної або метастатичної меланоми. 3. Місцевопоширена або метастатична уротеліальна карцинома після невдачі хіміотерапії, що містить платину, включно з прогресуванням протягом 12 місяців після неоад’ювантної або ад’ювантної хіміотерапії. 4. Рецидивний або метастатичний рак носоглотки після невдачі щонайменше двох ліній системної терапії. 5. Із цисплатином і гемцитабіном для лікування першої лінії місцево-рецидивного або метастатичного раку носоглотки. 6. Із паклітакселом і цисплатином для лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного/рецидивного або метастатичного плоскоклітинного раку стравоходу. 7. Із пеметрекседом і препаратом платини для лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного або метастатичного неплоскоклітинного NSCLC без мутацій EGFR або змін ALK. 8. Із хіміотерапією, що містить платину, як періопераційне лікування з подальшою монотерапією toripalimab як ад’ювантним лікуванням для дорослих із резектабельним NSCLC стадії IIIA-IIIB. 9. З акситинібом для лікування першої лінії неоперабельного або метастатичного нирковоклітинного раку проміжного або високого ризику. 10. З етопозидом і препаратом платини для лікування першої лінії поширеної стадії SCLC. 11. Із паклітакселом, зв’язаним з альбуміном, для лікування першої лінії рецидивного або метастатичного потрійного негативного раку молочної залози з позитивним PD-L1 (CPS >=1), визначеним належним чином валідованим тестом. 12. Із бевацизумабом для лікування першої лінії неоперабельної або метастатичної гепатоцелюлярної карциноми.Limited to: 1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Джерела
- https://m.cnpharm.com/c/2019-07-01/497890.shtml
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500190/YPSN202500190.pdf
- https://www.junshipharma.com/%E5%90%9B%E5%AE%9E%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AE%A3%E5%B8%83%E7%89%B9%E7%91%9E%E6%99%AE%E5%88%A9%E5%8D%95%E6%8A%97%E4%B8%80%E7%BA%BF%E6%B2%BB%E7%96%97her2%E8%A1%A8%E8%BE%BE%E5%B0%BF%E8%B7%AF%E4%B8%8A-2/