Zanubrutinib カプセル | China Drugs ListZanubrutinib capsules | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 商品名
- Baiyueze / Brukinsa
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 次に対する単独療法：(1) 少なくとも1つの治療歴があるマントル細胞リンパ腫の成人、(2) 慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の成人、(3) ワルデンストレームマクログロブリン血症の成人。少なくとも2ラインの全身治療歴がある再発・難治性濾胞性リンパ腫の成人にobinutuzumabと併用します。Monotherapy for: (1) adults with mantle cell lymphoma after at least one previous treatment; (2) adults with chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma; (3) adults with Waldenstrom macroglobulinemia. In combination with obinutuzumab for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma after at least two previous lines of systemic treatment.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2025, 2026. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。入手できた全文は海外の管轄地域のもので、中国の最新添付文書全文はまだ入手できていません。中国の適応は中国の情報源により別途裏付けられています。Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 英国：現地の承認・発売発表と公式価格情報源を入手しました。適応と日付は各価格記録に記載しており、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。(1) 少なくとも1つの治療歴があるマントル細胞リンパ腫の成人、(2) CLL/SLLの成人、(3) ワルデンストレームマクログロブリン血症の成人、(4) 少なくとも2ラインの全身治療歴がある再発・難治性濾胞性リンパ腫の成人にobinutuzumabと併用。Restricted to: (1) adults with mantle cell lymphoma after at least one previous treatment; (2) adults with CLL/SLL; (3) adults with Waldenstrom macroglobulinemia; (4) use with obinutuzumab for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma after at least two previous lines of systemic treatment.
- 保険期間
- 2026-01-01～2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.