Imatinib 錠 | China Drugs ListImatinib tablets | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Gleevec / Glivec
- 企業
- Novartis Europharm Limited (EUの製造販売承認取得者)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- EU資料の要約:適応症の一部には、フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病、初発Ph陽性急性リンパ性白血病への化学療法併用または成人の再発・難治性疾患への単剤療法、PDGFR再構成を伴う骨髄異形成・骨髄増殖性疾患、FIP1L1-PDGFR-alpha関連の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病、KIT陽性の切除不能・転移性消化管間質腫瘍と再発リスクが高い場合の補助療法、および所定の切除不能または再発・転移性隆起性皮膚線維肉腫が含まれます。年齢と前治療要件は適応症ごとに異なります。European Union source summary: Selected uses include Philadelphia-chromosome-positive chronic myeloid leukemia; newly diagnosed Ph-positive acute lymphoblastic leukemia with chemotherapy, or relapsed/refractory adult disease as monotherapy; PDGFR-rearranged myelodysplastic/myeloproliferative disease; FIP1L1-PDGFR-alpha-associated hypereosinophilic syndrome or chronic eosinophilic leukemia; KIT-positive unresectable/metastatic gastrointestinal stromal tumors and adjuvant treatment when relapse risk is significant; and specified unresectable or recurrent/metastatic dermatofibrosarcoma protuberans. Age and prior-treatment requirements vary by indication.
- 適応症の出典と範囲
- EU製品情報:2026年11月2日閲覧。正確な改訂日は別途抽出していません。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 海外の公式添付文書へのリンクがあります。中国の現行完全版添付文書は検証していません。Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 中国での供給状況
- 今回の英語資料の確認では、中国の承認、現在承認されている適応症、継続的な市場供給を独立して検証していません。Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glivec-epar-product-information_en.pdf
- Gleevec / Glivec — EU公式製品情報Gleevec / Glivec — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
公式PDFの全文を開き、医薬品の同一性と関連する適応症の記述を確認しました。この海外資料は中国での承認範囲を証明するものではありません。Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Glivec — EMA審査・製品概要Glivec — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
英語の規制当局資料です。示されている承認取得者はEU製品のものであり、中国の後発品やバイオシミラーのものではありません。English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
根拠確認: