Imatinib — tabletki | China Drugs ListImatinib tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Gleevec / Glivec
- Firma
- Novartis Europharm Limited (podmiot odpowiedzialny w UE)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Podsumowanie źródła z Unii Europejskiej: Wybrane zastosowania obejmują przewlekłą białaczkę szpikową z chromosomem Philadelphia; nowo rozpoznaną ostrą białaczkę limfoblastyczną Ph-dodatnią z chemioterapią lub nawrotową/oporną chorobę dorosłych w monoterapii; chorobę mielodysplastyczną/mieloproliferacyjną z rearanżacją PDGFR; zespół hipereozynofilowy lub przewlekłą białaczkę eozynofilową związaną z FIP1L1-PDGFR-alfa; KIT-dodatnie nieoperacyjne/przerzutowe nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego oraz leczenie uzupełniające przy znaczącym ryzyku nawrotu; a także określone nieoperacyjne lub nawrotowe/przerzutowe włókniakomięsaki guzowate skóry. Wymagania dotyczące wieku i wcześniejszego leczenia zależą od wskazania.European Union source summary: Selected uses include Philadelphia-chromosome-positive chronic myeloid leukemia; newly diagnosed Ph-positive acute lymphoblastic leukemia with chemotherapy, or relapsed/refractory adult disease as monotherapy; PDGFR-rearranged myelodysplastic/myeloproliferative disease; FIP1L1-PDGFR-alpha-associated hypereosinophilic syndrome or chronic eosinophilic leukemia; KIT-positive unresectable/metastatic gastrointestinal stromal tumors and adjuvant treatment when relapse risk is significant; and specified unresectable or recurrent/metastatic dermatofibrosarcoma protuberans. Age and prior-treatment requirements vary by indication.
- Źródło i zakres wskazań
- Dostęp do informacji o produkcie w Unii Europejskiej: 2 listopada 2026; dokładnej daty rewizji nie wyodrębniono osobno. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, obecnie zatwierdzonych wskazań ani ciągłej dostępności na rynku.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glivec-epar-product-information_en.pdf
- Gleevec / Glivec — oficjalna informacja o produkcie w Unii EuropejskiejGleevec / Glivec — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Otwarto pełny oficjalny PDF; sprawdzono tożsamość leku i odpowiedni tekst wskazań. To zagraniczne źródło nie potwierdza zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Glivec — ocena EMA i przegląd produktuGlivec — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Anglojęzyczne źródło regulacyjne; wskazany podmiot odpowiedzialny dotyczy produktu w UE, a nie chińskiego leku generycznego lub biopodobnego.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
Przegląd dowodów: