Imatinib tabletter | China Drugs ListImatinib tablets | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Gleevec / Glivec
- Företag
- Novartis Europharm Limited (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Sammanfattning av EU-källan: Utvalda användningar omfattar Philadelphiakromosompositiv kronisk myeloisk leukemi; nydiagnostiserad Ph-positiv akut lymfatisk leukemi med cytostatika eller återkommande/refraktär sjukdom hos vuxna som monoterapi; myelodysplastisk/myeloproliferativ sjukdom med PDGFR-rearrangemang; FIP1L1-PDGFR-alfa-associerat hypereosinofilt syndrom eller kronisk eosinofil leukemi; KIT-positiva inoperabla/metastaserade gastrointestinala stromatumörer och adjuvant behandling vid betydande återfallsrisk; samt specificerade inoperabla eller återkommande/metastaserade dermatofibrosarcoma protuberans. Krav på ålder och tidigare behandling varierar med indikationen.European Union source summary: Selected uses include Philadelphia-chromosome-positive chronic myeloid leukemia; newly diagnosed Ph-positive acute lymphoblastic leukemia with chemotherapy, or relapsed/refractory adult disease as monotherapy; PDGFR-rearranged myelodysplastic/myeloproliferative disease; FIP1L1-PDGFR-alpha-associated hypereosinophilic syndrome or chronic eosinophilic leukemia; KIT-positive unresectable/metastatic gastrointestinal stromal tumors and adjuvant treatment when relapse risk is significant; and specified unresectable or recurrent/metastatic dermatofibrosarcoma protuberans. Age and prior-treatment requirements vary by indication.
- Indikationernas källa och omfattning
- Europeiska unionens produktinformation hämtad den 2 november 2026; exakt revideringsdatum har inte noterats separat. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, aktuella godkända indikationer och fortlöpande tillgänglighet på marknaden har inte verifierats oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glivec-epar-product-information_en.pdf
- Gleevec / Glivec — officiell produktinformation för Europeiska unionenGleevec / Glivec — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Fullständigt officiellt PDF-dokument öppnat; läkemedlets identitet och relevant indikationstext kontrollerade. Denna utländska källa fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Glivec — EMA:s utvärdering och produktöversiktGlivec — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Engelskspråkig myndighetsreferens; innehavaren av godkännandet avser EU-preparatet, inte ett kinesiskt generikum eller en biosimilar.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
Evidens granskad: